Ta próba była pragmatyczna, z naciskiem na wyniki zorientowane na pacjenta; w związku z tym nie zgromadziliśmy danych na temat tego, które terapie drugiego etapu były dostarczane pacjentom.5 Randomizacja i badania
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do standardowej opieki (grupa kontrolna) lub hipotermia terapeutyczna plus standardowa opieka (grupa interwencyjna). Randomizacja została przeprowadzona za pomocą procedury minimalizacji, aby zrównoważyć zadania zgodnie z punktem centralnym, wiekiem, skala Glasgow Coma Scale (GCS), czasem od urazu i reakcją źreniczną. Formularz raportu przypadku online zapewniał minimalizację (z elementem losowym) i ukrywanie przydziału dla grup badawczych. Badanie miało otwarty projekt, a pacjenci, rodziny i lekarze zdawali sobie sprawę z zadań grupy badawczej. Punktacja podstawowej miary wyniku (opisanej poniżej) została zaślepiona.
Zgodnie z protokołem badania hipotermię indukowano przez bolus dożylnego, chłodzonego 0,9% chlorku sodu (20 do 30 ml na kilogram masy ciała), a następnie utrzymywano zwykłą techniką chłodzenia w każdym miejscu. Podano wytyczne dotyczące indukcji i utrzymania hipotermii, ponownego ogrzania oraz wykrywania i leczenia dreszczy w grupie interwencyjnej (ryc. S1, S2 i S3 w dodatkowym dodatku).
Temperaturę rdzenia w grupie hipotermii zmniejszono o minimum wymagane do utrzymania ciśnienia wewnątrzczaszkowego o wartości 20 mm Hg lub mniej (zgodnie z wytycznymi Brain Trauma Foundation24), w zakresie od 32 do 35 ° C. Obróbki z etapu 2 zostały dodane, jeśli hipotermia nie zdołała kontrolować ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Leczenie etapem 3 stosowano u pacjentów, u których ciśnienie wewnątrzczaszkowe nie było kontrolowane przez hipotermię i wszystkie inne etapy leczenia.
Hipotermię utrzymywano przez co najmniej 48 godzin w grupie interwencyjnej i kontynuowano tak długo, jak to konieczne, aby kontrolować ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Ponowne rozgrzanie rozważano po 48 godzinach z szybkością 0,25 ° C na godzinę, pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzczaszkowe wynosiło 20 mm Hg lub mniej. Grupa kontrolna również otrzymała leczenie 2 i 3 stopnia, ale bez hipotermii (Ryc. 1).
Wyniki
Pierwszorzędową miarą wyniku był wynik rozszerzonej skali Glasgow Glasgow (GOS-E) po 6 miesiącach od wystąpienia urazu.25,26 Ośmiopunktowa skala ocenia skutki urazowego uszkodzenia mózgu na funkcje w głównych obszarach życia. Wynik GOS-E wskazuje na śmierć, 2 oznacza stan wegetatywny, 3 lub 4 wskazuje na ciężką niepełnosprawność, 5 lub 6 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, a 7 lub 8 oznacza dobry powrót do zdrowia (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Kwestionariusz GOS-E (ryc. S4 w dodatkowym dodatku) został wysłany pocztą do pozostałych przy życiu uczestników z biura rozpraw w Edynburgu. Gdy nie było to możliwe, lokalny pracownik skontaktował się z pacjentem telefonicznie, aby wypełnić kwestionariusz
[przypisy: skórcz garnitury, mordownik, junical zęby ]
-
Leonard
11 stycznia 2019jest tam selen , omega 3, witamina D, cynk, kwas foliowy
-
Łukasz
13 stycznia 2019[..] Blog oznaczyl uzycie nastepujacego fragmentu baby[…]
-
Mikołaj
15 stycznia 2019Byłam już u dwóch dermatologów
-
Andrzej
17 stycznia 2019[..] Odniesienie w tekscie do dietetyk szczecin[…]
-
Mercury Reborn
19 stycznia 2019Można pisać obszernie ?
-
Błażej
21 stycznia 2019Article marked with the noticed of: ashwagandha opinie[…]
-
Piotr
23 stycznia 2019też przez długi okres czasu myślałam, że mnie boli żołądek
Powiązane tematy z artykułem: junical zęby mordownik skórcz garnitury
Leonard
11 stycznia 2019
jest tam selen , omega 3, witamina D, cynk, kwas foliowy
Łukasz
13 stycznia 2019
[..] Blog oznaczyl uzycie nastepujacego fragmentu baby[…]
Mikołaj
15 stycznia 2019
Byłam już u dwóch dermatologów
Andrzej
17 stycznia 2019
[..] Odniesienie w tekscie do dietetyk szczecin[…]
Mercury Reborn
19 stycznia 2019
Można pisać obszernie ?
Błażej
21 stycznia 2019
Article marked with the noticed of: ashwagandha opinie[…]
Piotr
23 stycznia 2019
też przez długi okres czasu myślałam, że mnie boli żołądek