Posted by on 1 listopada 2018

Dla każdego źródła informacji (comiesięczny kontakt, dziennik, licznik dawek i kwestionariusze) do analizy włączono tylko infekcje górnych dróg oddechowych, dla których dostępne były pełne dane. Środki bezpieczeństwa obejmowały zmianę w stosunku do linii podstawowej wzrostu, masy ciała i gęstości mineralnej kości, zgłaszane jako wynik z skorygowany o wiek i płeć30,31; zmiana wieku kości; zdarzenia niepożądane; i podstawowy poziom kortyzolu, o wartościach poniżej 138 nmoli na litr (5,0 .g na decylitr) uważanych za depresyjne. Randomizacja i oślepienie
Za pomocą centralnej skomputeryzowanej procedury losowo przydzieliliśmy dzieci do otrzymywania flutikazonu lub placebo, w permutowanych blokach czterech, warstwowanych według centrum (z których było ich pięć) i rodzaju elementu dystansującego (ustnik lub maska); nieprzezroczyste, zapieczętowane koperty zawierały kod przydziału. Rodzicom podano zakodowany inhalator z odmierzaną dawką, zawierający 250 .g propionianu flutykazonu propylowanego hydrofluoroalkanem (HFA) lub zakodowany inhalator z odmierzaną dawką, zawierający placebo, który wyglądał identycznie pod każdym względem z inhalatorem flutykazonu (GlaxoSmithKline). Kod randomizacji został ujawniony po zakończeniu wstępnych analiz. Po zakończeniu obserwacji rodzic, pielęgniarka i lekarz każdego dziecka zostali niezależnie poproszeni o odgadnięcie przypisania grupy dziecięcej.
Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że przy 64 dzieciach na grupę badanie będzie miało 80% mocy, aby wykazać 50% zmniejszenie częstości stosowania kortykosteroidów doustnie w grupie otrzymującej flutykazon, zakładając 12,5% częstość stosowania w grupie placebo, korelację wewnątrzcząsteczkową 10% dla grupowania zakażeń górnych dróg oddechowych u poszczególnych dzieci i średnio 10 zakażeń na dziecko, przy dwustronnym poziomie alfa 5%. Przeanalizowaliśmy wszystkie losowo przydzielone dzieci zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z dziećmi włączonymi do analizy do końca okresu obserwacji, niezależnie od tego, czy przerwano podawanie badanego leku; dzieci, których rodzice wycofali je z badania, zostały włączone do analizy do ostatniego kontaktu, bez imputacji wartości brakujących danych. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo, której członkowie nie byli świadomi zadań grupowych, dokonała przeglądu wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych, aby upewnić się, czy zdarzenie miało związek z badanym lekiem, aby w razie potrzeby odblokować dane lub zalecić wycofanie dziecka z badania. Nie przeprowadzono żadnych analiz pośrednich, ani nie istniała zasada zatrzymania a priori.
Zbadaliśmy efekt leczenia przy użyciu uogólnionych modeli regresji liniowej z dwumianem, Poissona (z nadmiarem) lub rozkładu normalnego, stosownie do przypadku. Różnice w częstości zdarzeń w oparciu o liczbę infekcji górnych dróg oddechowych skorygowano w celu grupowania zakażeń górnych dróg oddechowych u poszczególnych dzieci, a zmienną offsetową zastosowano w celu uwzględnienia zmian w czasie osobowym, w stosownych przypadkach.34. Analizy wyników bezpieczeństwa przebieg okresu badania skorygowano o wartości wyjściowe i długość obserwacji. W odniesieniu do pierwotnego wyniku i punktów końcowych dotyczących bezpieczeństwa, powtórzyliśmy analizy z uwzględnieniem nierównowagi między grupami i potencjalnych zmiennych zakłócających (miejsce, rodzaj elementu zastępczego, wiek, płeć, rasa lub grupa etniczna, masa urodzeniowa, poziom IgE w surowicy, obecność lub brak wyprysku, obecność lub brak wywiadu rodzinnego w kierunku astmy, obecność lub brak narażenia na tytoń w domu i w domu, status w odniesieniu do opieki dziennej, wiek w momencie pierwszego epizodu świszczącego oddechu, liczba przypadków, gdy kortykosteroidy ratujące układowy miały był stosowany w ciągu ostatnich 12 miesięcy, czas trwania wirusowego prodromu, status szczepienia, pora, w której wystąpiło zakażenie górnych dróg oddechowych, i czas trwania obserwacji)
[więcej w: lekarz rodzinny słowackiego, fala uderzeniowa przeciwwskazania, zostań dawcą szpiku kostnego ]

Powiązane tematy z artykułem: fala uderzeniowa przeciwwskazania lekarz rodzinny słowackiego zostań dawcą szpiku kostnego

Posted by on 1 listopada 2018

Dla każdego źródła informacji (comiesięczny kontakt, dziennik, licznik dawek i kwestionariusze) do analizy włączono tylko infekcje górnych dróg oddechowych, dla których dostępne były pełne dane. Środki bezpieczeństwa obejmowały zmianę w stosunku do linii podstawowej wzrostu, masy ciała i gęstości mineralnej kości, zgłaszane jako wynik z skorygowany o wiek i płeć30,31; zmiana wieku kości; zdarzenia niepożądane; i podstawowy poziom kortyzolu, o wartościach poniżej 138 nmoli na litr (5,0 .g na decylitr) uważanych za depresyjne. Randomizacja i oślepienie
Za pomocą centralnej skomputeryzowanej procedury losowo przydzieliliśmy dzieci do otrzymywania flutikazonu lub placebo, w permutowanych blokach czterech, warstwowanych według centrum (z których było ich pięć) i rodzaju elementu dystansującego (ustnik lub maska); nieprzezroczyste, zapieczętowane koperty zawierały kod przydziału. Rodzicom podano zakodowany inhalator z odmierzaną dawką, zawierający 250 .g propionianu flutykazonu propylowanego hydrofluoroalkanem (HFA) lub zakodowany inhalator z odmierzaną dawką, zawierający placebo, który wyglądał identycznie pod każdym względem z inhalatorem flutykazonu (GlaxoSmithKline). Kod randomizacji został ujawniony po zakończeniu wstępnych analiz. Po zakończeniu obserwacji rodzic, pielęgniarka i lekarz każdego dziecka zostali niezależnie poproszeni o odgadnięcie przypisania grupy dziecięcej.
Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że przy 64 dzieciach na grupę badanie będzie miało 80% mocy, aby wykazać 50% zmniejszenie częstości stosowania kortykosteroidów doustnie w grupie otrzymującej flutykazon, zakładając 12,5% częstość stosowania w grupie placebo, korelację wewnątrzcząsteczkową 10% dla grupowania zakażeń górnych dróg oddechowych u poszczególnych dzieci i średnio 10 zakażeń na dziecko, przy dwustronnym poziomie alfa 5%. Przeanalizowaliśmy wszystkie losowo przydzielone dzieci zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, z dziećmi włączonymi do analizy do końca okresu obserwacji, niezależnie od tego, czy przerwano podawanie badanego leku; dzieci, których rodzice wycofali je z badania, zostały włączone do analizy do ostatniego kontaktu, bez imputacji wartości brakujących danych. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo, której członkowie nie byli świadomi zadań grupowych, dokonała przeglądu wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych, aby upewnić się, czy zdarzenie miało związek z badanym lekiem, aby w razie potrzeby odblokować dane lub zalecić wycofanie dziecka z badania. Nie przeprowadzono żadnych analiz pośrednich, ani nie istniała zasada zatrzymania a priori.
Zbadaliśmy efekt leczenia przy użyciu uogólnionych modeli regresji liniowej z dwumianem, Poissona (z nadmiarem) lub rozkładu normalnego, stosownie do przypadku. Różnice w częstości zdarzeń w oparciu o liczbę infekcji górnych dróg oddechowych skorygowano w celu grupowania zakażeń górnych dróg oddechowych u poszczególnych dzieci, a zmienną offsetową zastosowano w celu uwzględnienia zmian w czasie osobowym, w stosownych przypadkach.34. Analizy wyników bezpieczeństwa przebieg okresu badania skorygowano o wartości wyjściowe i długość obserwacji. W odniesieniu do pierwotnego wyniku i punktów końcowych dotyczących bezpieczeństwa, powtórzyliśmy analizy z uwzględnieniem nierównowagi między grupami i potencjalnych zmiennych zakłócających (miejsce, rodzaj elementu zastępczego, wiek, płeć, rasa lub grupa etniczna, masa urodzeniowa, poziom IgE w surowicy, obecność lub brak wyprysku, obecność lub brak wywiadu rodzinnego w kierunku astmy, obecność lub brak narażenia na tytoń w domu i w domu, status w odniesieniu do opieki dziennej, wiek w momencie pierwszego epizodu świszczącego oddechu, liczba przypadków, gdy kortykosteroidy ratujące układowy miały był stosowany w ciągu ostatnich 12 miesięcy, czas trwania wirusowego prodromu, status szczepienia, pora, w której wystąpiło zakażenie górnych dróg oddechowych, i czas trwania obserwacji)
[więcej w: lekarz rodzinny słowackiego, fala uderzeniowa przeciwwskazania, zostań dawcą szpiku kostnego ]

Powiązane tematy z artykułem: fala uderzeniowa przeciwwskazania lekarz rodzinny słowackiego zostań dawcą szpiku kostnego