Posted by on 30 maja 2018

W sumie 129 dzieci losowo przydzielono do grupy badanej – 62 do grupy flutykazonu i 67 do grupy placebo. Badany lek został przedwcześnie przerwany u 35 dzieci (12 w grupie otrzymującej flutykazon i 23 w grupie otrzymującej placebo); 9 dzieci (7 w grupie otrzymującej flutykazon i 2 w grupie otrzymującej placebo) zostało utraconych w celu obserwacji, bez znaczącej różnicy między grupami przy całkowitym wycofaniu (P = 0,54). Wyjściowa charakterystyka obu grup była podobna, z tą różnicą, że było więcej chłopców, a dzieci były starsze w czasie pierwszego epizodu świszczącego oddechu, w grupie placebo (Tabela 1). Nie było znaczących różnic między grupami pod względem liczby infekcji górnych dróg oddechowych, czasu trwania leczenia i okresów obserwacji lub oślepienia przydziału leczenia, który był utrzymywany w każdym przypadku (Tabela E1 i Rysunek E1 w Dodatku Dodatek, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Główny wynik
Tabela 2. Tabela 2. Pierwotne i wtórne wyniki skuteczności. Osiem procent zakażeń górnych dróg oddechowych w grupie flutykazonu doprowadziło do leczenia kortykosteroidami z układem ratunkowym, w porównaniu z 18% pacjentów z grupy placebo (iloraz szans, 0,49, przedział ufności 95% [CI], 0,30 do 0,83) (tabela 2). Iloraz szans był podobny w przypadku analizy per-protokół, w której dane były cenzurowane w momencie przerwania badania leku (iloraz szans, 0,42, 95% CI, 0,25 do 0,73) i po dostosowaniu do płci (iloraz szans, 0,54; 95% CI, 0,32 do 0,91). W porównaniu z dziećmi otrzymującymi placebo, znacznie mniej dzieci otrzymujących flutikazon było leczonych jednym lub większą liczbą serii kortykosteroidów ogólnoustrojowych podczas badania (39% vs. 64%, współczynnik ryzyka z flutikazonem, 0,60, 95% CI, 0,43 do 0,87) (ryc. E1 w Dodatku Uzupełniającym). Analiza post hoc potwierdziła, że wyniki symptomu (obliczone na podstawie pamiętnika o 17 punktach, w którym każdy przedmiot jest oceniany na 7-punktowej skali Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą intensywność objawów) były wyższe w przypadku epizodów, w których leczonych kortykosteroidami ogólnoustrojowymi niż w tych, w których dzieci nie były leczone kortykosteroidami ogólnoustrojowymi (197 [odległość międzykwartylowa, 95 do 332] vs. 36 [odstęp międzykwartylowy, 12 do 86], P <0,001]. ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów to 4 dzieci (95% CI, 3 do 13) i 13 infekcji górnych dróg oddechowych (95% CI, 9 do 39).
Drugorzędne wyniki
Odsetek zakażeń górnych dróg oddechowych, które były związane z objawami duszności, świszczącego oddechu lub kaszlu, wizytami w ostrych stanach opieki oraz przyjęciem do szpitala w przypadku tych objawów nie różniły się istotnie między grupami (Tabela 2). W 56% wizyt na oddziałach leczniczych nie podawano leczenia albuterolem; analiza post hoc wykazała, że dzieci w grupie otrzymującej flutikazon miały mniej wizyt obejmujących dwa lub więcej leczenia albuterolem niż dzieci w grupie placebo (26% vs. 42%, P = 0,03). Dzieci leczone flutykazonem miały krótszy czas trwania objawów i stosowania .2-agonistów w przebiegu infekcji górnych dróg oddechowych niż osoby, którym podano placebo. Obserwacje te zachowały ważność, gdy analiza ograniczała się do zakażeń górnych dróg oddechowych leczonych bez układowych kortykosteroidów (stosunek częstości dla objawów, 0,85; 95% CI, 0,73 do 0,99, wskaźnik szybkości dla albuterolu, 0,85, 95% CI, 0,72 do 1,00 )
[hasła pokrewne: Rezonans Warszawa, agencja statystów, serwis niszczarek ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja statystów Rezonans Warszawa serwis niszczarek

Posted by on 30 maja 2018

W sumie 129 dzieci losowo przydzielono do grupy badanej – 62 do grupy flutykazonu i 67 do grupy placebo. Badany lek został przedwcześnie przerwany u 35 dzieci (12 w grupie otrzymującej flutykazon i 23 w grupie otrzymującej placebo); 9 dzieci (7 w grupie otrzymującej flutykazon i 2 w grupie otrzymującej placebo) zostało utraconych w celu obserwacji, bez znaczącej różnicy między grupami przy całkowitym wycofaniu (P = 0,54). Wyjściowa charakterystyka obu grup była podobna, z tą różnicą, że było więcej chłopców, a dzieci były starsze w czasie pierwszego epizodu świszczącego oddechu, w grupie placebo (Tabela 1). Nie było znaczących różnic między grupami pod względem liczby infekcji górnych dróg oddechowych, czasu trwania leczenia i okresów obserwacji lub oślepienia przydziału leczenia, który był utrzymywany w każdym przypadku (Tabela E1 i Rysunek E1 w Dodatku Dodatek, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Główny wynik
Tabela 2. Tabela 2. Pierwotne i wtórne wyniki skuteczności. Osiem procent zakażeń górnych dróg oddechowych w grupie flutykazonu doprowadziło do leczenia kortykosteroidami z układem ratunkowym, w porównaniu z 18% pacjentów z grupy placebo (iloraz szans, 0,49, przedział ufności 95% [CI], 0,30 do 0,83) (tabela 2). Iloraz szans był podobny w przypadku analizy per-protokół, w której dane były cenzurowane w momencie przerwania badania leku (iloraz szans, 0,42, 95% CI, 0,25 do 0,73) i po dostosowaniu do płci (iloraz szans, 0,54; 95% CI, 0,32 do 0,91). W porównaniu z dziećmi otrzymującymi placebo, znacznie mniej dzieci otrzymujących flutikazon było leczonych jednym lub większą liczbą serii kortykosteroidów ogólnoustrojowych podczas badania (39% vs. 64%, współczynnik ryzyka z flutikazonem, 0,60, 95% CI, 0,43 do 0,87) (ryc. E1 w Dodatku Uzupełniającym). Analiza post hoc potwierdziła, że wyniki symptomu (obliczone na podstawie pamiętnika o 17 punktach, w którym każdy przedmiot jest oceniany na 7-punktowej skali Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą intensywność objawów) były wyższe w przypadku epizodów, w których leczonych kortykosteroidami ogólnoustrojowymi niż w tych, w których dzieci nie były leczone kortykosteroidami ogólnoustrojowymi (197 [odległość międzykwartylowa, 95 do 332] vs. 36 [odstęp międzykwartylowy, 12 do 86], P <0,001]. ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów to 4 dzieci (95% CI, 3 do 13) i 13 infekcji górnych dróg oddechowych (95% CI, 9 do 39).
Drugorzędne wyniki
Odsetek zakażeń górnych dróg oddechowych, które były związane z objawami duszności, świszczącego oddechu lub kaszlu, wizytami w ostrych stanach opieki oraz przyjęciem do szpitala w przypadku tych objawów nie różniły się istotnie między grupami (Tabela 2). W 56% wizyt na oddziałach leczniczych nie podawano leczenia albuterolem; analiza post hoc wykazała, że dzieci w grupie otrzymującej flutikazon miały mniej wizyt obejmujących dwa lub więcej leczenia albuterolem niż dzieci w grupie placebo (26% vs. 42%, P = 0,03). Dzieci leczone flutykazonem miały krótszy czas trwania objawów i stosowania .2-agonistów w przebiegu infekcji górnych dróg oddechowych niż osoby, którym podano placebo. Obserwacje te zachowały ważność, gdy analiza ograniczała się do zakażeń górnych dróg oddechowych leczonych bez układowych kortykosteroidów (stosunek częstości dla objawów, 0,85; 95% CI, 0,73 do 0,99, wskaźnik szybkości dla albuterolu, 0,85, 95% CI, 0,72 do 1,00 )
[hasła pokrewne: Rezonans Warszawa, agencja statystów, serwis niszczarek ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja statystów Rezonans Warszawa serwis niszczarek