Posted by on 1 września 2019

Tradycyjna ekonomia może sugerować coś wręcz przeciwnego – że późne wejście będzie musiało być wycenione poniżej konkurencji, aby zdobyć udział w rynku. Czasami tak jest. Jednak firmy również opierają się na powszechnie uznawanym – nie zawsze prawdziwym – przekonaniu, że to, co nowsze, jest lepsze i dlatego warte jest więcej. Agresywne kampanie reklamowe i brak informacji wśród lekarzy przepisujących leki o kosztach porównawczych mogą ułatwić wyższe ceny leków ja też . Innym czynnikiem zachęcającym do wprowadzania do obrotu leków ja też jest to, że na podstawie badań klinicznych lek może być zatwierdzony do pojedynczego wskazania, ale sponsor może uznać, że inne produkty z tej klasy są szeroko przepisywane dla różnych (nieoznakowanych) wskazań. , z lukratywnym rynkiem. Dlatego firma może szybko ukończyć aplikację New Drug, testując lek pod kątem jednego wskazania, a następnie zwiększając udział w rynku na podstawie jego powiązań z innymi produktami w klasie. Na przykład, firma może podjąć badania mające wykazać, że nowy inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia. Firma może jednak przewidzieć, że lek zostanie przepisany również na zastoinową niewydolność serca, ponieważ lekarze przyjmą, że inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, które mają wspólny wpływ na nadciśnienie, będą miały takie same działanie terapeutyczne w niewydolności serca.
Omawiamy tutaj trzy techniki stosowane przez firmy farmaceutyczne w celu promowania leków ja też , które są szczególnie istotne dla FDA: siew , bezpodstawne roszczenia o wyższość nad konkurencyjnymi produktami i kampanie przełączające . Ogólnie rzecz biorąc, FDA nie ma prawa wymagać zatwierdzenia reklam i materiałów promocyjnych oraz działań przed ich wprowadzeniem. W większości przypadków agencja może podjąć działanie dopiero po tym, gdy zostaną złożone fałszywe lub wprowadzające w błąd oświadczenia. Gdy FDA ustali, że producent złożył fałszywe lub wprowadzające w błąd oświadczenia, zazwyczaj wysyła firmie list z prośbą o poprawienie roszczeń. Zazwyczaj firmy są zgodne. W przypadku powtarzających się naruszeń lub poważniejszych początkowych naruszeń, FDA może wydać list ostrzegawczy lub rozpocząć egzekucję sądową poprzez nakaz, zajęcie lub ściganie karne. Jeśli jest to uzasadnione, FDA może zażądać od producenta wysłania powiadomienia o korekcie do lekarzy przepisujących lek lub innych stron, na które mogą wpływać fałszywe lub wprowadzające w błąd oświadczenia. Opisujemy naruszenia, które zostały rozwiązane na jak najwcześniejszym etapie, a także te, które wymagały bardziej poważnych działań.
Próby wysiewu
Niektóre sponsorowane przez firmę badania zatwierdzonych leków wydają się służyć jedynie celom naukowym. Ponieważ w istocie są to cienko zawoalowane próby nakłaniania lekarzy do przepisywania nowego leku sprzedawanego przez firmę, często określa się je mianem prób wysiewania . Cechy, które odróżniają takie badania od naukowo rygorystycznych badań, obejmują wykorzystanie projektu to nie wspiera ustalonych celów badawczych, rekrutacji badaczy nie dlatego, że są ekspertami lub wiodącymi badaczami, ale dlatego, że często przepisują konkurencyjne produkty w tej samej klasie terapeutycznej, nieproporcjonalnie wysokie płatności dla badaczy za ich pracę (chociaż tylko praca może polegać na pisaniu recept na lek), sponsorowanie badań przez dział sprzedaży i marketingu firmy, a nie jej dział badań, minimalne wymagania dotyczące danych i gromadzenie danych, które mają niewielką lub żadną wartość dla firmy
[hasła pokrewne: podimed szczecinek, iwona gawlicka, med kol koluszki ]

  1. Lord Pistachio
    15 stycznia 2019

    Widzę lekką poprawę

  2. Alex
    17 stycznia 2019

    [..] Cytowany fragment: dobry ortodonta kraków[…]

  3. Ida
    19 stycznia 2019

    Dobry fizjoterapeuta, na podstawie wyników badań będzie potrafił ocenić

  4. Kajetan
    21 stycznia 2019

    [..] Blog oznaczyl uzycie nastepujacego fragmentu kurs wizażu[…]

  5. Chicago Blackout
    23 stycznia 2019

    Badajcie sobie poziom potasu w organizmie

Powiązane tematy z artykułem: iwona gawlicka med kol koluszki podimed szczecinek

Posted by on 1 września 2019

Tradycyjna ekonomia może sugerować coś wręcz przeciwnego – że późne wejście będzie musiało być wycenione poniżej konkurencji, aby zdobyć udział w rynku. Czasami tak jest. Jednak firmy również opierają się na powszechnie uznawanym – nie zawsze prawdziwym – przekonaniu, że to, co nowsze, jest lepsze i dlatego warte jest więcej. Agresywne kampanie reklamowe i brak informacji wśród lekarzy przepisujących leki o kosztach porównawczych mogą ułatwić wyższe ceny leków ja też . Innym czynnikiem zachęcającym do wprowadzania do obrotu leków ja też jest to, że na podstawie badań klinicznych lek może być zatwierdzony do pojedynczego wskazania, ale sponsor może uznać, że inne produkty z tej klasy są szeroko przepisywane dla różnych (nieoznakowanych) wskazań. , z lukratywnym rynkiem. Dlatego firma może szybko ukończyć aplikację New Drug, testując lek pod kątem jednego wskazania, a następnie zwiększając udział w rynku na podstawie jego powiązań z innymi produktami w klasie. Na przykład, firma może podjąć badania mające wykazać, że nowy inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia. Firma może jednak przewidzieć, że lek zostanie przepisany również na zastoinową niewydolność serca, ponieważ lekarze przyjmą, że inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, które mają wspólny wpływ na nadciśnienie, będą miały takie same działanie terapeutyczne w niewydolności serca.
Omawiamy tutaj trzy techniki stosowane przez firmy farmaceutyczne w celu promowania leków ja też , które są szczególnie istotne dla FDA: siew , bezpodstawne roszczenia o wyższość nad konkurencyjnymi produktami i kampanie przełączające . Ogólnie rzecz biorąc, FDA nie ma prawa wymagać zatwierdzenia reklam i materiałów promocyjnych oraz działań przed ich wprowadzeniem. W większości przypadków agencja może podjąć działanie dopiero po tym, gdy zostaną złożone fałszywe lub wprowadzające w błąd oświadczenia. Gdy FDA ustali, że producent złożył fałszywe lub wprowadzające w błąd oświadczenia, zazwyczaj wysyła firmie list z prośbą o poprawienie roszczeń. Zazwyczaj firmy są zgodne. W przypadku powtarzających się naruszeń lub poważniejszych początkowych naruszeń, FDA może wydać list ostrzegawczy lub rozpocząć egzekucję sądową poprzez nakaz, zajęcie lub ściganie karne. Jeśli jest to uzasadnione, FDA może zażądać od producenta wysłania powiadomienia o korekcie do lekarzy przepisujących lek lub innych stron, na które mogą wpływać fałszywe lub wprowadzające w błąd oświadczenia. Opisujemy naruszenia, które zostały rozwiązane na jak najwcześniejszym etapie, a także te, które wymagały bardziej poważnych działań.
Próby wysiewu
Niektóre sponsorowane przez firmę badania zatwierdzonych leków wydają się służyć jedynie celom naukowym. Ponieważ w istocie są to cienko zawoalowane próby nakłaniania lekarzy do przepisywania nowego leku sprzedawanego przez firmę, często określa się je mianem prób wysiewania . Cechy, które odróżniają takie badania od naukowo rygorystycznych badań, obejmują wykorzystanie projektu to nie wspiera ustalonych celów badawczych, rekrutacji badaczy nie dlatego, że są ekspertami lub wiodącymi badaczami, ale dlatego, że często przepisują konkurencyjne produkty w tej samej klasie terapeutycznej, nieproporcjonalnie wysokie płatności dla badaczy za ich pracę (chociaż tylko praca może polegać na pisaniu recept na lek), sponsorowanie badań przez dział sprzedaży i marketingu firmy, a nie jej dział badań, minimalne wymagania dotyczące danych i gromadzenie danych, które mają niewielką lub żadną wartość dla firmy
[hasła pokrewne: podimed szczecinek, iwona gawlicka, med kol koluszki ]

  1. Lord Pistachio
    15 stycznia 2019

    Widzę lekką poprawę

  2. Alex
    17 stycznia 2019

    [..] Cytowany fragment: dobry ortodonta kraków[…]

  3. Ida
    19 stycznia 2019

    Dobry fizjoterapeuta, na podstawie wyników badań będzie potrafił ocenić

  4. Kajetan
    21 stycznia 2019

    [..] Blog oznaczyl uzycie nastepujacego fragmentu kurs wizażu[…]

  5. Chicago Blackout
    23 stycznia 2019

    Badajcie sobie poziom potasu w organizmie

Powiązane tematy z artykułem: iwona gawlicka med kol koluszki podimed szczecinek