Posted by on 20 kwietnia 2018

Niezależna organizacja zajmująca się badaniami kontraktów (EMMES, Rockville, MD), która opracowała kod randomizacyjny przeprowadziła scentralizowaną randomizację, z zadaniami dokonanymi niezależnie w każdym miejscu. Szczegóły metod randomizacji i zaślepiania są dostępne w dodatkowym dodatku. Wszystkie leki i placebo zostały zakupione. Zbieraliśmy podstawowe informacje kliniczne, w tym wymiary jamy ropnia (ocenianej za pomocą ultrasonografii i sondy) oraz wymiary rumienia i obrzęku lub stwardnienia. Wysłaliśmy próbki odwadniające do standardowej hodowli bakterii tlenowych i testów wrażliwości w szpitalach. Badacze nie byli świadomi wyników tych testów.
Mierniki rezultatu
Przeprowadziliśmy oceny podczas wizyt kontrolnych w dniu 3 lub 4 (podczas okresu leczenia), od dnia 8 do 10 (koniec okresu leczenia), od dnia 14 do 21 (test z leczeniem) oraz od dnia 49 do 63 (przedłużony okres obserwacji). Oceniliśmy przyczepność, sprawdzając opakowania blistrowe dla zatrzymanych tabletek. Jeśli uczestnik zgubił opakowanie blistrowe, oceniliśmy przestrzeganie zapisów na nośniku pamięci (książeczce, która została sformatowana zgodnie z datą i godziną podania dawki, w której uczestnik zanotował przyjęte dawki) oraz na rozmowie z uczestnikiem.
Tabela 1. Tabela 1. Definicje populacji i wyników badań wśród uczestników z opróżnionymi ropniami skórnymi, którzy zostali przydzieleni do trimetoprimu-sulfametoksazolu lub placebo. Opisy populacji próbnych, w tym populację zmodyfikowanych zamiarów (mITT-1), populacja według protokołu oraz wytyczne FDA (Food and Drug Administration) dla wczesnego punktu końcowego, 19 oraz definicje klinicznego wyleczenia i klinicznego niepowodzenia podano w Tabeli (definicja i wyniki dla zmodyfikowanego zamiaru leczenia). 2 populacja [mITT-2] jest podana w Dodatku Uzupełniającym). Pierwszorzędowym rezultatem było kliniczne wyleczenie zmiany ropnia w trakcie wizyty kontrolnej (tj. Od 7 do 14 dni po zakończeniu okresu leczenia). Uczestnicy zostali sklasyfikowani jako chorzy na kliniczne wyleczenie, jeśli nie spełnili kryteriów klinicznej niewydolności podczas wizyty kontrolnej. Standardowe kryteria badania fizykalnego dla niepowodzenia klinicznego zostały opracowane przez konsensus badacza przed rozpoczęciem badania i różniły się w zależności od czasu, jaki upłynął od rozpoczęcia leczenia lub placebo, jak opisano szczegółowo w Tabeli 1. Wszyscy uczestnicy, którzy spełnili kryteria niepowodzenia, zaprzestali leczenia lub placebo i rozpoczęto leczenie antybiotykiem innym niż trimetoprim-sulfametoksazol, oprócz poddania się wszelkiemu dodatkowemu drenażu chirurgicznemu, który został uznany za konieczny. W analizie mITT-1 stwierdzono, że uczestnicy, którzy stracili czas obserwacji, doznali klinicznej niewydolności, a ci, którzy nie zgłosili się na wizytę testową, ale mogli dotrzeć telefonicznie, zostali sklasyfikowani jako chorzy z niewydolnością kliniczną. jeśli zgłosili nowe leczenie antybiotykami w przypadku infekcji skóry. Metody oceny wyników i umowa międzyoperacyjna zostały opisane w Dodatku Uzupełniającym.
Wyniki wtórne zostały określone przed rozpoczęciem badania i obejmowały leczenie złożone (tj. Ustąpienie wszystkich objawów zakażenia lub oznaki infekcji lub poprawa, w wyniku której nie było konieczności dodatkowej terapii antybiotykowej lub chirurgicznego drenażu), zabiegi drenażu chirurgicznego, zmiany w rozmiarze rumienia, obecność obrzęku lub stwardnienia i tkliwości, inwazyjnych infekcji (tj. sepsy, bakteriemii, zapalenia wsierdzia, zapalenia szpiku, septycznego zapalenia stawów, martwiczego zapalenia powięzi lub zapalenia płuc), infekcji skóry w tym samym miejscu i innym miejscu, hospitalizacji, podobnych infekcji w kontaktach domowych, dni opuszczonych z normalnych zajęć, dni opuszczonych z pracy lub szkoły oraz dni, w których stosowano środki przeciwbólowe.
Analiza statystyczna
Projektowaliśmy naszą próbę jako próbę wyższości
[hasła pokrewne: rehabilitacja dzieci, wdrożenia magento, sklep rehabilitacyjny ]

Powiązane tematy z artykułem: rehabilitacja dzieci sklep rehabilitacyjny wdrożenia magento

Posted by on 20 kwietnia 2018

Niezależna organizacja zajmująca się badaniami kontraktów (EMMES, Rockville, MD), która opracowała kod randomizacyjny przeprowadziła scentralizowaną randomizację, z zadaniami dokonanymi niezależnie w każdym miejscu. Szczegóły metod randomizacji i zaślepiania są dostępne w dodatkowym dodatku. Wszystkie leki i placebo zostały zakupione. Zbieraliśmy podstawowe informacje kliniczne, w tym wymiary jamy ropnia (ocenianej za pomocą ultrasonografii i sondy) oraz wymiary rumienia i obrzęku lub stwardnienia. Wysłaliśmy próbki odwadniające do standardowej hodowli bakterii tlenowych i testów wrażliwości w szpitalach. Badacze nie byli świadomi wyników tych testów.
Mierniki rezultatu
Przeprowadziliśmy oceny podczas wizyt kontrolnych w dniu 3 lub 4 (podczas okresu leczenia), od dnia 8 do 10 (koniec okresu leczenia), od dnia 14 do 21 (test z leczeniem) oraz od dnia 49 do 63 (przedłużony okres obserwacji). Oceniliśmy przyczepność, sprawdzając opakowania blistrowe dla zatrzymanych tabletek. Jeśli uczestnik zgubił opakowanie blistrowe, oceniliśmy przestrzeganie zapisów na nośniku pamięci (książeczce, która została sformatowana zgodnie z datą i godziną podania dawki, w której uczestnik zanotował przyjęte dawki) oraz na rozmowie z uczestnikiem.
Tabela 1. Tabela 1. Definicje populacji i wyników badań wśród uczestników z opróżnionymi ropniami skórnymi, którzy zostali przydzieleni do trimetoprimu-sulfametoksazolu lub placebo. Opisy populacji próbnych, w tym populację zmodyfikowanych zamiarów (mITT-1), populacja według protokołu oraz wytyczne FDA (Food and Drug Administration) dla wczesnego punktu końcowego, 19 oraz definicje klinicznego wyleczenia i klinicznego niepowodzenia podano w Tabeli (definicja i wyniki dla zmodyfikowanego zamiaru leczenia). 2 populacja [mITT-2] jest podana w Dodatku Uzupełniającym). Pierwszorzędowym rezultatem było kliniczne wyleczenie zmiany ropnia w trakcie wizyty kontrolnej (tj. Od 7 do 14 dni po zakończeniu okresu leczenia). Uczestnicy zostali sklasyfikowani jako chorzy na kliniczne wyleczenie, jeśli nie spełnili kryteriów klinicznej niewydolności podczas wizyty kontrolnej. Standardowe kryteria badania fizykalnego dla niepowodzenia klinicznego zostały opracowane przez konsensus badacza przed rozpoczęciem badania i różniły się w zależności od czasu, jaki upłynął od rozpoczęcia leczenia lub placebo, jak opisano szczegółowo w Tabeli 1. Wszyscy uczestnicy, którzy spełnili kryteria niepowodzenia, zaprzestali leczenia lub placebo i rozpoczęto leczenie antybiotykiem innym niż trimetoprim-sulfametoksazol, oprócz poddania się wszelkiemu dodatkowemu drenażu chirurgicznemu, który został uznany za konieczny. W analizie mITT-1 stwierdzono, że uczestnicy, którzy stracili czas obserwacji, doznali klinicznej niewydolności, a ci, którzy nie zgłosili się na wizytę testową, ale mogli dotrzeć telefonicznie, zostali sklasyfikowani jako chorzy z niewydolnością kliniczną. jeśli zgłosili nowe leczenie antybiotykami w przypadku infekcji skóry. Metody oceny wyników i umowa międzyoperacyjna zostały opisane w Dodatku Uzupełniającym.
Wyniki wtórne zostały określone przed rozpoczęciem badania i obejmowały leczenie złożone (tj. Ustąpienie wszystkich objawów zakażenia lub oznaki infekcji lub poprawa, w wyniku której nie było konieczności dodatkowej terapii antybiotykowej lub chirurgicznego drenażu), zabiegi drenażu chirurgicznego, zmiany w rozmiarze rumienia, obecność obrzęku lub stwardnienia i tkliwości, inwazyjnych infekcji (tj. sepsy, bakteriemii, zapalenia wsierdzia, zapalenia szpiku, septycznego zapalenia stawów, martwiczego zapalenia powięzi lub zapalenia płuc), infekcji skóry w tym samym miejscu i innym miejscu, hospitalizacji, podobnych infekcji w kontaktach domowych, dni opuszczonych z normalnych zajęć, dni opuszczonych z pracy lub szkoły oraz dni, w których stosowano środki przeciwbólowe.
Analiza statystyczna
Projektowaliśmy naszą próbę jako próbę wyższości
[hasła pokrewne: rehabilitacja dzieci, wdrożenia magento, sklep rehabilitacyjny ]

Powiązane tematy z artykułem: rehabilitacja dzieci sklep rehabilitacyjny wdrożenia magento