Posted by on 11 września 2018

(Iloraz szans dla statusu PCR pacjenta w punkcie wyjściowym nie jest pokazany, jak wskazują gwiazdki, ponieważ te dane nie zostały przeanalizowane w modelu GEE.) Odpowiedź na leczenie na podstawie konwersji PCR dla 12 podgrup, które poddano analizie wskazała na znaczącą różnicę odpowiedzi w zależności od kraju (P <0,001 dla interakcji) (Figura 3). Nie zaobserwowano innych znaczących interakcji na podstawie konwersji PCR.
Przestrzeganie i bezpieczeństwo leku
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane i nieprawidłowości laboratoryjne. Stosowanie się do protokołu badania leku (otrzymanie . 75% dawki docelowej) zgłoszono u 84% pacjentów w grupie otrzymującej benzididazol iu 94% pacjentów w grupa placebo. Szybkość przerwania leczenia z powodu zdarzenia niepożądanego była znacząco wyższa w grupie benznidazolowej niż w grupie placebo (23,9% w porównaniu z 9,5%, P <0,001). Skórna wysypka, objawy ze strony przewodu pokarmowego i zaburzenia układu nerwowego były najczęstszymi przyczynami przerw w podawaniu leków (Tabela 3).
Dyskusja
Benznidazol nie zmniejszył znacząco odsetka pierwotnego wyniku klinicznego, pomimo zmniejszenia wykrywania pasożyta w próbkach surowicy. Szybkość konwersji do ujemnych wyników PCR różniła się znacznie w zależności od położenia geograficznego, ale różnica w szybkości konwersji nie odpowiadała różnicy w odsetkach wyników klinicznych. Wpływ benznidazolu zarówno na wyniki kliniczne, jak i na współczynniki konwersji do ujemnych wyników PCR nie różnił się w zależności od ciężkości choroby.
Rola leczenia u pacjentów z przewlekłą chorobą Chagasa i wpływ takiego leczenia na progresję choroby są niejasne, ponieważ dane zostały zgłoszone tylko z badań obserwacyjnych i małych, randomizowanych badań. 19-22,30,31 Analiza, która łączyła dane z obu grup obserwacyjnych i małych, randomizowanych badań, wykazała, że benznidazol wykazywał znaczącą aktywność przeciwko T. cruzi, co oceniono na podstawie serokonwersji lub znacznego obniżenia mian przeciwciał.32 Ta metaanaliza obejmowała dziewięć badań (z których tylko trzy, z udziałem łącznie 285 pacjentów, były to badania z randomizacją, z których dwie obejmowały dzieci), koncentrując się na przewlekłej chorobie Chagasa bez objawów kardiomiopatii. Zastosowanie benznidazolu w porównaniu z placebo lub bez leczenia zwiększyło szybkość pozytywnej odpowiedzi, którą zdefiniowano jako negatywne wyniki serologiczne lub ksenodiagnozę (globalny iloraz szans, 18,8, 95% CI, 5,2 do 68,3). W badaniu obserwacyjnym Viotti i wsp. 20 stwierdzili istotnie mniejsze ryzyko wystąpienia zdarzeń klinicznych (w tym zmiany w klasyfikacji Kuschnira33) u pacjentów leczonych benzididazolem niż w grupie nieleczonej (12 z 283 pacjentów [4,2%] vs. 283 pacjentów [14,1%], iloraz szans, 0,29; 95% CI, 0,16 do 0,53). Duże różnice między wynikami tych badań a wynikami naszego badania można wyjaśnić kilkoma czynnikami. Po pierwsze, poprzednie badania były niewielkie, a większość z nich nie była nierandomizowana, a badania dotyczyły głównie pacjentów bez kardiomiopatii. Po drugie, wskaźniki straty do obserwacji były wyższe niż w naszym badaniu (20% vs. 0,5%). Po trzecie, w badaniach nie oceniano wyników, takich jak całkowite wskaźniki zgonu, niewydolność serca lub jakiekolwiek złożone wyniki, które analizowaliśmy.
Benznidazol zazwyczaj usuwa wykrywanie pasożytów u około 94% pacjentów, którzy znajdują się w nieokreślonej fazie choroby (tj. Mają dodatnie wyniki serologiczne, ale nie ma dowodów na uszkodzenie serca), z efektami utrzymującymi się przez co najmniej rok.34 W w badaniu z udziałem tylko pacjentów z rozpoznaną kardiomiopatią Chagasa, skuteczność leczenia oceniana na podstawie konwersji na wynik negatywny PCR była skromniejsza, z częstością 66% na końcu leczenia i 46,7% po 5 latach lub więcej, co sugeruje, że standard reżim benznidazolu może być mniej skuteczny u pacjentów z rozpoznaną kardiomiopatią
[hasła pokrewne: nfz katowice przeglądarka, choroby pęcherza moczowego brodawczak, przedawkowanie witaminy b12 ]

Powiązane tematy z artykułem: choroby pęcherza moczowego brodawczak nfz katowice przeglądarka przedawkowanie witaminy b12

Posted by on 11 września 2018

(Iloraz szans dla statusu PCR pacjenta w punkcie wyjściowym nie jest pokazany, jak wskazują gwiazdki, ponieważ te dane nie zostały przeanalizowane w modelu GEE.) Odpowiedź na leczenie na podstawie konwersji PCR dla 12 podgrup, które poddano analizie wskazała na znaczącą różnicę odpowiedzi w zależności od kraju (P <0,001 dla interakcji) (Figura 3). Nie zaobserwowano innych znaczących interakcji na podstawie konwersji PCR.
Przestrzeganie i bezpieczeństwo leku
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane i nieprawidłowości laboratoryjne. Stosowanie się do protokołu badania leku (otrzymanie . 75% dawki docelowej) zgłoszono u 84% pacjentów w grupie otrzymującej benzididazol iu 94% pacjentów w grupa placebo. Szybkość przerwania leczenia z powodu zdarzenia niepożądanego była znacząco wyższa w grupie benznidazolowej niż w grupie placebo (23,9% w porównaniu z 9,5%, P <0,001). Skórna wysypka, objawy ze strony przewodu pokarmowego i zaburzenia układu nerwowego były najczęstszymi przyczynami przerw w podawaniu leków (Tabela 3).
Dyskusja
Benznidazol nie zmniejszył znacząco odsetka pierwotnego wyniku klinicznego, pomimo zmniejszenia wykrywania pasożyta w próbkach surowicy. Szybkość konwersji do ujemnych wyników PCR różniła się znacznie w zależności od położenia geograficznego, ale różnica w szybkości konwersji nie odpowiadała różnicy w odsetkach wyników klinicznych. Wpływ benznidazolu zarówno na wyniki kliniczne, jak i na współczynniki konwersji do ujemnych wyników PCR nie różnił się w zależności od ciężkości choroby.
Rola leczenia u pacjentów z przewlekłą chorobą Chagasa i wpływ takiego leczenia na progresję choroby są niejasne, ponieważ dane zostały zgłoszone tylko z badań obserwacyjnych i małych, randomizowanych badań. 19-22,30,31 Analiza, która łączyła dane z obu grup obserwacyjnych i małych, randomizowanych badań, wykazała, że benznidazol wykazywał znaczącą aktywność przeciwko T. cruzi, co oceniono na podstawie serokonwersji lub znacznego obniżenia mian przeciwciał.32 Ta metaanaliza obejmowała dziewięć badań (z których tylko trzy, z udziałem łącznie 285 pacjentów, były to badania z randomizacją, z których dwie obejmowały dzieci), koncentrując się na przewlekłej chorobie Chagasa bez objawów kardiomiopatii. Zastosowanie benznidazolu w porównaniu z placebo lub bez leczenia zwiększyło szybkość pozytywnej odpowiedzi, którą zdefiniowano jako negatywne wyniki serologiczne lub ksenodiagnozę (globalny iloraz szans, 18,8, 95% CI, 5,2 do 68,3). W badaniu obserwacyjnym Viotti i wsp. 20 stwierdzili istotnie mniejsze ryzyko wystąpienia zdarzeń klinicznych (w tym zmiany w klasyfikacji Kuschnira33) u pacjentów leczonych benzididazolem niż w grupie nieleczonej (12 z 283 pacjentów [4,2%] vs. 283 pacjentów [14,1%], iloraz szans, 0,29; 95% CI, 0,16 do 0,53). Duże różnice między wynikami tych badań a wynikami naszego badania można wyjaśnić kilkoma czynnikami. Po pierwsze, poprzednie badania były niewielkie, a większość z nich nie była nierandomizowana, a badania dotyczyły głównie pacjentów bez kardiomiopatii. Po drugie, wskaźniki straty do obserwacji były wyższe niż w naszym badaniu (20% vs. 0,5%). Po trzecie, w badaniach nie oceniano wyników, takich jak całkowite wskaźniki zgonu, niewydolność serca lub jakiekolwiek złożone wyniki, które analizowaliśmy.
Benznidazol zazwyczaj usuwa wykrywanie pasożytów u około 94% pacjentów, którzy znajdują się w nieokreślonej fazie choroby (tj. Mają dodatnie wyniki serologiczne, ale nie ma dowodów na uszkodzenie serca), z efektami utrzymującymi się przez co najmniej rok.34 W w badaniu z udziałem tylko pacjentów z rozpoznaną kardiomiopatią Chagasa, skuteczność leczenia oceniana na podstawie konwersji na wynik negatywny PCR była skromniejsza, z częstością 66% na końcu leczenia i 46,7% po 5 latach lub więcej, co sugeruje, że standard reżim benznidazolu może być mniej skuteczny u pacjentów z rozpoznaną kardiomiopatią
[hasła pokrewne: nfz katowice przeglądarka, choroby pęcherza moczowego brodawczak, przedawkowanie witaminy b12 ]

Powiązane tematy z artykułem: choroby pęcherza moczowego brodawczak nfz katowice przeglądarka przedawkowanie witaminy b12