Posted by on 12 lipca 2018

Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność prezentowanych danych i analiz. Dozowanie szczepionki
Dawka 0,5 ml szczepionki qHPV zawiera 20 g HPV-6, 40 g HPV-11, 40 g HPV-16 i 20 g wirusopodobnych cząstek HPV i 225 g adiuwantowego bezpostaciowego siarczanu wodorofosforanu glinu (AAHS) . Dawka 0,5 ml szczepionki 9vHPV zawiera 30 g HPV-6, 40 g HPV-11, 60 g HPV-16, 40 g HPV-18, 20 g HPV-31, 20g HPV-33, 20 ?g HPV-45, 20 g HPV-52 i 20 g wirusopodobnych cząstek HPV-58 i 500 ?g AAHS. Szczepionki podawano w postaci wstrzyknięcia domięśniowego o objętości 0,5 ml w trzech dawkach, w dniu oraz w miesiącu 2 i miesiącu 6. Informacje o losowaniu grupy szczepionkowej są dostępne w Dodatku uzupełniającym. Podczas wizyt szczepień, wszyscy uczestnicy otrzymali kartę raportu szczepień, na której odnotowali temperaturę w ustach każdego z 5 dni po szczepieniu i zdarzenia niepożądane związane z miejscem wstrzyknięcia, jak również ogólnoustrojowe zd arzenia niepożądane w każdym z 15 dni po szczepieniu.
Kontynuacja
Waciki z tkanki wargowej, sromu, krocza, okrężnicy, szyjki macicy i tkanki łonowo-szyjnej oraz próbki Pap (ThinPrep; Hologic) zebrano w dniu oraz w miesiącach 7, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 i 54 Wazy badano pod kątem typów HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 i 59 za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w celu zidentyfikowania uczestnicy, którzy mieli aktywną infekcję HPV podczas rejestracji i określili punkty końcowe dla zakażenia HPV. Uczestnicy z nieprawidłowym wynikiem testu cytologicznego zostali skierowani do kolposkopii zgodnie z algorytmem triage opartym na protokole (ryc. S3 w dodatkowym dodatku). Sekcje histologiczne zostały po raz pierwszy poddane badaniom klinicznym przez patologów w centralnym laboratorium (Diagnostic Cytology Laboratories), które nie były świadome przydzielenia grupy pacjentów do leczenia i statusu HPV, a następnie zos tały ocenione pod kątem ustalenia punktów końcowych przez zespół orzekający czterech patologów, którzy nie byli świadomi przydziału szczepień.
Hipotezy podstawowe i punkty końcowe
Hipoteza pierwotnej skuteczności była taka, że w porównaniu ze szczepionką qHPV, szczepionka 9vHPV zmniejszyłaby łączną częstość występowania kilku stanów związanych z HPV-31, 33, 45, 52 i 58 u kobiet w wieku od 16 do 26 lat, które były seronegatywne w dniu i dla których były negatywne wyniki testów PCR dla odpowiedniego typu HPV od dnia do miesiąca 7. Warunki te (punkty końcowe badania) to śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy o wysokim stopniu złośliwości, gruczolakorak in situ, inwazyjny rak szyjki macicy, wysoki – śródnabłonkowa neoplazja sromu, śródnabłonkowa neoplazja pochwy, rak sromu i rak pochwy [podobne: laserowe obkurczanie pochwy, wzorcowanie przyrządów pomiarowych, agencja statystów ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja statystów laserowe obkurczanie pochwy wzorcowanie przyrządów pomiarowych

Posted by on 12 lipca 2018

Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność prezentowanych danych i analiz. Dozowanie szczepionki
Dawka 0,5 ml szczepionki qHPV zawiera 20 g HPV-6, 40 g HPV-11, 40 g HPV-16 i 20 g wirusopodobnych cząstek HPV i 225 g adiuwantowego bezpostaciowego siarczanu wodorofosforanu glinu (AAHS) . Dawka 0,5 ml szczepionki 9vHPV zawiera 30 g HPV-6, 40 g HPV-11, 60 g HPV-16, 40 g HPV-18, 20 g HPV-31, 20g HPV-33, 20 ?g HPV-45, 20 g HPV-52 i 20 g wirusopodobnych cząstek HPV-58 i 500 ?g AAHS. Szczepionki podawano w postaci wstrzyknięcia domięśniowego o objętości 0,5 ml w trzech dawkach, w dniu oraz w miesiącu 2 i miesiącu 6. Informacje o losowaniu grupy szczepionkowej są dostępne w Dodatku uzupełniającym. Podczas wizyt szczepień, wszyscy uczestnicy otrzymali kartę raportu szczepień, na której odnotowali temperaturę w ustach każdego z 5 dni po szczepieniu i zdarzenia niepożądane związane z miejscem wstrzyknięcia, jak również ogólnoustrojowe zd arzenia niepożądane w każdym z 15 dni po szczepieniu.
Kontynuacja
Waciki z tkanki wargowej, sromu, krocza, okrężnicy, szyjki macicy i tkanki łonowo-szyjnej oraz próbki Pap (ThinPrep; Hologic) zebrano w dniu oraz w miesiącach 7, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 i 54 Wazy badano pod kątem typów HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 i 59 za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w celu zidentyfikowania uczestnicy, którzy mieli aktywną infekcję HPV podczas rejestracji i określili punkty końcowe dla zakażenia HPV. Uczestnicy z nieprawidłowym wynikiem testu cytologicznego zostali skierowani do kolposkopii zgodnie z algorytmem triage opartym na protokole (ryc. S3 w dodatkowym dodatku). Sekcje histologiczne zostały po raz pierwszy poddane badaniom klinicznym przez patologów w centralnym laboratorium (Diagnostic Cytology Laboratories), które nie były świadome przydzielenia grupy pacjentów do leczenia i statusu HPV, a następnie zos tały ocenione pod kątem ustalenia punktów końcowych przez zespół orzekający czterech patologów, którzy nie byli świadomi przydziału szczepień.
Hipotezy podstawowe i punkty końcowe
Hipoteza pierwotnej skuteczności była taka, że w porównaniu ze szczepionką qHPV, szczepionka 9vHPV zmniejszyłaby łączną częstość występowania kilku stanów związanych z HPV-31, 33, 45, 52 i 58 u kobiet w wieku od 16 do 26 lat, które były seronegatywne w dniu i dla których były negatywne wyniki testów PCR dla odpowiedniego typu HPV od dnia do miesiąca 7. Warunki te (punkty końcowe badania) to śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy o wysokim stopniu złośliwości, gruczolakorak in situ, inwazyjny rak szyjki macicy, wysoki – śródnabłonkowa neoplazja sromu, śródnabłonkowa neoplazja pochwy, rak sromu i rak pochwy [podobne: laserowe obkurczanie pochwy, wzorcowanie przyrządów pomiarowych, agencja statystów ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja statystów laserowe obkurczanie pochwy wzorcowanie przyrządów pomiarowych